目前,我国医疗装备产业创新发展还有短板,医工研交叉融合被业界认为是一条打破瓶颈、实现技术突破的路径。近日,记者走进北京协和医院放射科与放疗科,感受和了解医工研协同的努力和期待。
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“希望从需求端入手,更早地参与研发”
“不仅要做设备的使用者,更要不停地打磨它,让其更好发挥功能。这是‘头部’医院要干的事。”北京协和医院放疗科研究员邱杰表示,医工研协同一方面能解决临床基础问题,甚至是前沿或特殊问题,也能为医疗器械研发带来方向性的突破。
在邱杰看来,我国已经迎来了这样一个时代:临床有转化需求,企业有转化能力,双方拧成一股绳,正在发挥1﹢1>2的效果。国内企业的优势在于,能针对国人自己的临床问题进行研发。
“与国产设备制造企业合作有更多机会。”北京协和医院放射科副主任王怡宁举例,在国产5T人体全身磁共振系统的研发过程中,医院与国内企业之间建立了快速反馈机制,共同研发,互惠互利。
坐落于北京协和医院东门的转化医学楼,是国家重大科技基础设施之一,配备了多种高端医疗设备。5T磁共振就是其中之一,配置在转化医学楼的一层。“目前,几十个科研项目都在应用5T磁共振,同时它也为不少临床科室和科研院所服务。”王怡宁说。
5T磁共振使用的射频线圈,是临床和企业合作研发的。“一位有幽闭恐惧症的患者无法使用全封闭式的5T头部线圈做检查,临床发现问题后反馈给企业,企业随即投入研发,最终解决了这个问题。”王怡宁表示,基于5T磁共振,未来可以开展更多磁共振序列、射频线圈开发等项目。医院希望与更多有自主知识产权的企业、磁共振方面的专家合作,研发更多更成熟的超高场磁共振产品,让其更好地服务于患者。
5T磁共振目前主要用于科研。“不是仅去做验证,希望从需求端入手更早地参与设备研发。5T磁共振刚在医院落地使用2年多,时间不长。从3T到5T不是简单的场强升级,我们正在进行序列优化。”北京协和医院放射科主任冯逢说,从患者角度看,3T磁共振可以满足绝大多数的诊疗需求。只有那些真正需要使用5T磁共振做检查的患者,医生才会开申请单。
“目前,医工研协同还有很大空间。”邱杰也盼着临床参与设备研发的时间能再早一点,“比如,在国产设备研发早期参与原理样机、工程样机研发,就更好了。”
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“把技术转换成临床疗效,才是目标”
“医工研协同要解决临床问题,而不是玩技术。把技术转换成临床疗效,才是医工研协同的目标。”邱杰表示,技术研发与落地要以临床问题为导向。临床应用是检验设备好不好的关键,也是进一步完善设备的基础。理想状态是:产生临床疗效的同时,进一步推动临床问题转化成科学问题,再转化成企业研发问题,最后产业化。
冯逢表示,医院已建立基于3T磁共振的脑数据库,希望能建成基于5T磁共振的更高清的脑库,分析国人脑部结构影像。现今大多时候用的是西方数据库,分析的是西方人的脑数据。然而,东西方人种在大脑结构上是有差异的。未来使用5T磁共振的医院之间会更多地分享经验,共同开展一些比较有意义的研发项目。
对于“国产医疗设备进大医院难”的说法,北京协和医院放疗科主任医师张福泉表示,过去大医院的放疗设备基本上是进口的,现在不少国产设备在技术水平和稳定性上可以和进口设备媲美。比如,用于放射治疗的直线加速器。“目前,我们的直线加速器有十几台,进口的、国产的都有。其中,在患者治疗数量上,国产设备已经与最好的进口加速器一样多,运行也良好。”张福泉说。
“从临床角度看,医院是否主动使用国产设备,关键看质量。”冯逢说。对此,邱杰也表示,在遴选设备或技术时,关注点是能为患者带来什么。
自适应放射治疗是一个观察窗口。放射治疗通过物理放射线杀死肿瘤细胞,然而,射线在杀伤肿瘤病灶的同时,也会对肿瘤邻近正常组织造成部分损害。自适应放射治疗是在图像引导基础上延伸出来的新的放疗技术,可实时追踪病灶变化,进而调整治疗计划,能够提高放疗的精准性、安全性。北京协和医院放疗科主任医师胡克介绍,在自适应放射治疗中,国产设备呈现出来的图像更清晰,这给了临床医生很大的信心。但是,目前,国产加速器种类仍然比较少,未来还有一段路要走。
众多受访者表示,医工研交叉融合目前仍然存在设备制造商、研发人员和医院之间融合不充分的问题,在合作交流上有进一步拓展的空间。张福泉建议,企业科研人员尽可能多跟临床接触,多与医院相关人员沟通,听一听临床医生的声音、患者的声音。只有这样,企业才能知道临床最需要什么、患者最需要什么,才能促成医工研更好融合。
文:健康报首席记者 姚常房 实习记者 孙艺
编辑:管仲瑶
校对:杨真宇
审核:徐秉楠 王乐民